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64 h
Inicio: enero de 2020
Final: febrero de 2020
Horario: Lunes, miércoles y viernes de 18 a 22 h
Licenciados, graduados, técnicos o trabajadores del sector interesados en el área de resgistros
25 plazas
50% de descuento para personas en situación de desempleo, estudiantes universitarios o de ciclos formativos
Introducción a la industria farmacéutica. El departamento de Registros de un laboratorio farmacéutico.
El módulo 1 de un expediente de registro farmacéutico: datos administrativos.
El módulo 2 de un expediente de registro farmacéutico: informes del experto.
El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.S, documentación Química, Farmacéutica y Biológica de la sustancia activa.
El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico. Casos prácticos, sesión interactiva
El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.P. documentación química, farmacéutica y biológica del producto terminado.
El módulo 4 de un expediente de registro farmacéutico: informes no clínicos.
El módulo 5 de un expediente de registro farmacéutico: informes clínicos.
Casos prácticos, sesión interactiva
Sistemas de auditoría FDA: requisitos durante las inspecciones FDA.
Organismos reguladores. La asesoría científica.
Procedimientos de registro nacional.
Procedimientos de registro centralizado.
Procedimientos de reconocimiento mutuo / descentralizado / arbitraje.
Taller de procedimientos de reconocimiento mutuo/descentralizado/arbitraje.
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