PROGRAMA:

PROGRAMA:

• BLOQUE 1
• BLOQUE 2

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  CONTROL DE CALIDAD MICROBIOLÓGICO

  Concepto e introducción de la microbiología. Historia de la microbiología: eventos más relevantes.
  Los microorganismos: concepto y tipos. Los virus, las bacterias, los hongos y los parásitos. Los microorganismos con más relevancia en la rutina farmacéutica.
  El análisis de los microorganismos: cualitativo y cuantitativo. El recuento microbiano: los diferentes métodos. El aislamiento microbiano y los diferentes métodos. Los medios de cultivo: estándar/nutritivo/selectivo/diferencial, sólido/líquido/semisólido. Ejemplos y problemas prácticos.
  Problemas específicos de tipo microbiano en el diseño y producción de fármacos: la actividad de agua y el test de poder conservante, la endotoxina bacteriana y el test de LAL.
  Los tipos de fármacos y su análisis microbiológico: estériles, orales, tópicos, etc...

  
  Prácticas:

  - Análisis de un extracto vegetal para industria farmacéutica
  - Cualificación de equipos del departamento de microbiología
  - Concentración mínima inhibitoria y bactericida
  - Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica

   

   

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  CONTROL DE CALIDAD FÍSICO-QIÍMICO

  Introducción: parámetros a determinar según formas farmacéuticas
  Métodos físicos: viscosidad, punto de fusión, etc.
  Métodos químicos: ensayos de velocidad de disolución, determinación de agua, etc
  Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR
  Métodos cromatográficos: HPLC, GC
  Desarrollo de la especificación de una monografía de farmacopea

   

  Prácticas:
  - HPLC
  - GC
  - Velocidad de disolución
  - Determinación de agua por Karl-Fischer
  - Ensayos físicos: viscosidad
  - Métodos espectroscópicos: UV-vis