CARACTERIZACIÓN DE IMPUREZAS

El departamento de High Throughput Experimentation de InKemia IUCT group tiene una amplia experiencia trabajando en el sector farmacéutico solucionando requerimientos regulatorios relacionados con impurezas. Esto es gracias a un equipo humano interdisciplinar compuesto por químicos orgánicos y analíticos altamente cualificados.

Actividades que InKemia IUCT group en este campo son:

  • Desarrollo y validación de métodos analíticos de determinación de sustancias relacionadas
  • Determinación del perfil de impurezas
  • Obtención de impurezas de degradación forzada.
  • Aislamiento y purificación de impurezas a partir de producto farmacéutico
  • Elucidación estructural de sustancias relacionadas aisladas (Síntesis de sustancias relacionadas para utilizar como estándares analíticos o confirmar la estructura de una impureza aislada previamente).

Técnicas analíticas

  • HPLC preparativo
  • HPLCs analíticos
  • MS, MS-MS y MS Exactas
  • RMN de 1H y de 13C
  • FTIR