El Registro Farmacéutico

Nº DE PLAZAS:

25 plazas

BECAS:

50% de descuento para personas en situación de desempleo, estudiantes universitarios o de ciclos formativos

PROGRAMA:

REGISTRO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Concepto de medicamento y tipos.
La administración pública: local, nacional e internacional.
La ley del registro de los medicamentos.
Procedimiento autorización, registro y condiciones de dispensación

o Introducción
o Disposiciones generales
o Solicitudes
o Procedimiento autorización
o Etiquetado y prospecto
o Obligaciones del titular del medicamento
o Modificaciones de la autorización
o Procedimientos para la suspensión y revocación de la autorización
o Procedimientos comunitarios

Documento CTD

o Introducción
o Datos administrativos
o Resúmenes
o Calidad
o No clínicos
o Clínicos

Documento DMF

o Introducción
o Parte abierta
o Parte cerrada

Mantenimiento de la autorización de comercialización

o Nuevo reglamento de Variaciones
o Revalidaciones

Registro Electrónico
Casos prácticos