CARACTERIZACIÓN DE IMPUREZAS

El departamento de High Throughput Experimentation de InKemia IUCT group tiene una amplia experiencia trabajando en el sector farmacéutico solucionando requerimientos regulatorios relacionados con impurezas. Esto es gracias a un equipo humano interdisciplinar compuesto por químicos orgánicos y analíticos altamente cualificados.

Actividades que InKemia IUCT group en este campo son:

  • Desarrollo y validación de métodos analíticos de determinación de sustancias relacionadas
  • Determinación del perfil de impurezas
  • Obtención de impurezas de degradación forzada.
  • Aislamiento y purificación de impurezas a partir de producto farmacéutico
  • Elucidación estructural de sustancias relacionadas aisladas (Síntesis de sustancias relacionadas para utilizar como estándares analíticos o confirmar la estructura de una impureza aislada previamente).

Técnicas analíticas

  • HPLC preparativo
  • HPLCs analíticos
  • MS, MS-MS y MS Exactas
  • RMN de 1H y de 13C
  • FTIR

IDENTIFICACIÓN Y CARACTERIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTUDIOS DE ELUCIDACIÓN ESTRUCTURAL

InKemia IUCT group ofrece servicios de aislamiento, identificación y caracterización para los siguientes productos, entre otros:

  • Impurezas de productos farmacéuticos
  • Productos naturales
  • Fracciones de extractos de productos naturales
  • Aditivos

 

Aislamiento

  • Purificación de productos
  • Extracción líquida-líquida
  • HPLC preparativa
  • TLC preparativa
  • Columna cromatográfica
  • Extracción en fase sólida (SPE) 

Técnicas analíticas de caracterización

  • Análisis elemental
  • Espectro RMN de protón, de carbono, de HSQC y HMBC, de COSY y NOESY
  • Espectro de masas exactas
  • Espectro FTIR
  • Espectro de MS/MS

Elucidación estructural

  • Adquisición de espectros, interpretación, formulación de hipótesis y verificación de datos.

Contacto

  •  info@iuct.com
  •  +34 93 579 34 32
  •  +34 93 570 57 45
  •  C\ Àlvarez de Castro, 63, 08100
    Mollet del Vallès (Barcelona)